C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400134

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟521、531號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中 C 肽（C-Peptide）的含量，臨床上主要用于評價(jià)胰島功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟521、531號

型號規(guī)格：

50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；400 人份/盒（R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；400 人份/盒（R1：2×8.0mL、R2：2×8.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒 2-8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為 12 個(gè)月。2. 試劑開封后 2-8℃保存，有效期為 30 天，不使用時(shí)請蓋好試劑蓋，避免污染。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后 2-8℃保存，有效期為 30 天，不使用時(shí)請蓋好瓶蓋，避免污染與蒸發(fā)。4. 試劑在使用中置于分析儀冷藏室內(nèi)（10-12℃）冷藏保存，有效期為 15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	400 人份/盒（R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	400 人份/盒（R1：2×8.0mL、R2：2×8.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	20000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	12000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	12000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	3000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽（C-P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400134	100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校準(zhǔn)品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）	6000.00

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