PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20180268號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號(hào)GM719129（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為PLAP抗體，克隆號(hào)為：8A9；\\r\\n貨號(hào)GM719102\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為PLAP抗體，克隆號(hào)為：8A9。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-04,PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-09,PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號(hào)，具體變更如下：貨號(hào)GM719129（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：8A9； \\r\\n貨號(hào)GM719102\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：8A9。變更為：\\r\\n貨號(hào)GM719129（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：GR318； \\r\\n貨號(hào)GM719102\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：GR318。;2023-12-26

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	0.2mL\|盒	1803.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	4mL\|盒	731.1200
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	7ml\|盒	1303.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	2ml\|盒	444.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	4mL/盒	731.1200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	7mL/盒	1303.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	2mL/盒	444.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	0.2mL/盒	1803.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)	2mL/盒	444.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	PLAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180268號(hào)		1967.00

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