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產品名稱：

ENZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgM

注冊人名稱：

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400167號

注冊人住所：

VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)

批準(備案)日期：

2009-01-22

有效期至：

2013-01-21

結構及組成：

主要組成成分:微孔板:包被有抗人IgM單抗的酶標板;陽性質控血清:已稀釋的巨細胞病毒IgM抗體人血清,用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋;臨界質控血清:已稀釋的巨細胞病毒IgM抗體人血清,用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋;陰性質控血清:已稀釋的IgM抗體陰性人血清,用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋;凍干抗原:從包含小鼠腹水和乳糖的磷酸緩沖液中純化的巨細胞病毒凍干抗原;酶聯(lián)物:過氧化物酶標記的單抗

適用范圍：

該產品用于定性檢測人血清中抗巨細胞病毒的IgM類抗體。

代理公司：

意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表處

生產國或地區(qū)中文：

意大利

產品標準編號：

YZB/ITA 5159-2008

生產地址：

VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)

型號規(guī)格：

96人份/盒