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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401790號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結構及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長340nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤0.20A分析靈敏度:在醫(yī)學決定水平濃度下(30 mg/L),試劑與樣本反應產(chǎn)生的吸光度值應≥0.01A準確度:相對偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%線性范圍:0~400mg/L,r≥0.99產(chǎn)品組成:試劑Ⅰ聚乙二醇 50mmol/L 氯化鈉 10mmol/L 疊氮鈉 1.5mmol/L疊氮鈉 1.5mmol/L 表面活性劑 15mmol/L Tris-HCI緩沖液 100

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白mALB的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1130-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml。規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml。規(guī)格3(R1:1×80ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml。規(guī)格4(R1:4×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:5000ml。規(guī)格5(R1:1×20ml,R2:1×5ml)。包裝總量:25ml。