沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163400686

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(備案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

1.沙眼衣原體抗原檢測試劑（卡）：內(nèi)含一條由包被有抗沙眼衣原體單克隆抗體-2（T線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜和包被有乳膠顆粒標記的抗沙眼衣原體克隆抗體-1的玻璃纖維紙片組成的試紙條。2.溶液A和溶液B。3. 樣品處理管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測女性宮頸拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。

變更情況：

2016-05-18 “注冊人住所：上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。 2016-05-18 “注冊人住所：上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格：

條型:1人份袋，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）盒型:1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光保存，不得凍存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163400686	20人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163400686	盒型 1人份/盒 20人份/盒	210.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163400686	盒型 1人份/盒 20人份/盒	480.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163400686	盒型 1人份/盒 20人份/盒	480.00

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