天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400119

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6) ，α-酮戊二酸，還原型輔酶Ⅰ(NADH)，疊氮鈉，乳酸脫氫酶(LDH)，蘋果酸脫氫酶(MDH)；試劑2：L-門冬氨酸，疊氮鈉。

適用范圍：

用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)活性的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400119”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	2×420測試/盒	535.2480
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL）	275.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	1×400測試/盒	254.8800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	220.3200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	4×420測試/盒	1070.4960
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	600mL（試劑1：4×100mL＋試劑2：2×100mL）	550.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	2×400測試/盒	509.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL）	220.3200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL）	296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400119	200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL）	183.6000

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