鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400987

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁2說明書變更對(duì)比表（共3頁）。

適用范圍：

詳情見資料5.7、說明書更改情況對(duì)比表

變更情況：

2021-11-19: 1、包裝規(guī)格由“25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL?！弊兏鼮?“25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；232 mL：R：4×58 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。rn”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。n2023-03-07: 1、主要組成成分、包裝規(guī)格、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）；rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共4頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁2說明書變更對(duì)比表（共3頁）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400987”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)	粵械注準(zhǔn)20172400987	4*40	148.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)	粵械注準(zhǔn)20172400987	4*45ml	162.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	粵械注準(zhǔn)20172400987	R:4×45 mL	108.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	粵械注準(zhǔn)20172400987	R:4×40 mL	117.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	粵械注準(zhǔn)20172400987	R:6×40 mL	147.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）	粵械注準(zhǔn)20172400987	R:6×40 mL	157.80
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)	粵械注準(zhǔn)20172400987	6*40ml	270.0000

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