凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南華瑞精檢生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400193

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2028-02-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。R1：含0.05M Tris的分析緩沖液；M：0.4mg/mL已偶聯(lián)TAT抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中；R2：2μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的TAT抗體溶于分析緩沖液中；校準(zhǔn)品(選配)：TAT抗原溶于分析緩沖液中，應(yīng)為凍干粉；質(zhì)控品(選配)：TAT抗原溶于分析緩沖液中，應(yīng)為凍干粉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物（TAT）的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可以保存28天。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	50人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	100人份/盒	7200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	100人份/盒	7200.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	50人份/盒	3600.00
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	100人份\|盒	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	50人份\|盒	3600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400193	50人份/盒（含校準(zhǔn)質(zhì)控）	7000

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