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產(chǎn)品名稱(chēng)：

三腔胃管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州山友醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660904號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)管、接頭和導(dǎo)絲組成,其中導(dǎo)管由三個(gè)管腔組成,分別為主腔、輔腔和營(yíng)養(yǎng)腔;主腔內(nèi)配置導(dǎo)絲;主腔和輔腔接雙翻蓋接頭,營(yíng)養(yǎng)腔為外延管連接標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。導(dǎo)管和接頭采用熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其出廠(chǎng)前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g;三腔胃管細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)。

適用范圍：

用于臨床對(duì)腸胃減壓、液體或流質(zhì)營(yíng)養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙4391-2014《三腔胃管》

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長(zhǎng)安村

型號(hào)規(guī)格：

4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR