降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京美康基因科學(xué)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192400557

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)5號(hào)樓7層（園區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-10

有效期至：

2024-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份包括1個(gè)檢測(cè)卡、1包干燥劑、1個(gè)鋁箔袋。每盒試劑包括1個(gè)校準(zhǔn)信息U盤,(內(nèi)含校準(zhǔn)曲線、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、“有效期至”信息)。其中，檢測(cè)卡包括：硝酸纖維素膜，檢測(cè)線(T線)包被鼠抗人的降鈣素原單克隆抗體A、質(zhì)控線(C線)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊(材質(zhì):玻璃纖維)上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B、金標(biāo)墊的下端裝配有玻璃纖維材質(zhì)的濾血膜。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地15區(qū)5號(hào)樓7、8層（園區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

10°C～30°C避光干燥保存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20192400557	20人份/盒	1360.0000

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