總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20242400368

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁微粒試劑(RM)、試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、 200測試/盒；校準品(選配)：3水平×0.4mL×1支；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.4mL×1支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。2.開封后試劑盒，在機儲存或2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400368	2×50測試/盒	2784.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400368	50測試/盒	1392.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400368	200測試/盒	5568.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400368	100測試/盒	2784.00

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總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）