總蛋白檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總蛋白檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法）

注冊(cè)人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152400652

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

硫酸銅、酒石酸鉀鈉、氫氧化鈉、碘化鉀。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中總蛋白(TP)的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400652”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2025-05-27,1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法，詳見附件1（共3頁）。2、產(chǎn)品說明書變更適用機(jī)型及產(chǎn)品性能指標(biāo)，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400652”注冊(cè)證共同使用。;2025-07-27

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層

型號(hào)規(guī)格：

50ml(R:1×50ml);100ml(R:2×50ml)；210ml(R:3×70ml)；240ml(R:3×80ml)；600ml(R:10×60ml);2000ml(R:1×2000ml)；600測(cè)試(R:3×29ml);2000測(cè)試(R:5×58ml);5818測(cè)試(R:14×60ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光,12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法)	滬械注準(zhǔn)20152400652	5818測(cè)試（R：14×60mL）	124.9100
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法)	滬械注準(zhǔn)20152400652	2000測(cè)試（R：5×58mL）	43.1200
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法)	滬械注準(zhǔn)20152400652	240ml（R:3×80mL）	35.6900
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法)	滬械注準(zhǔn)20152400652	100ml（R:2×50ml）	14.8700
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）檢測(cè)試劑盒（雙縮脲法）	滬械注準(zhǔn)20152400652	3×70mL\|盒	31.2300

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