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產品名稱：

骨膜剝離器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100019號

批準(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結構及組成：

1.結構組成:骨膜剝離器(剝離型、剝離Ⅱ型、雙頭型)應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。2.性能:骨膜剝離器的刃部應為鈍刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剝離器的刃部20mm范圍內應經熱處理,其硬度值為40～45HRC。骨膜剝離器的頭部表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm,螺紋及內孔Ra值應不大于3.2μm。骨膜剝離器經耐腐蝕性能試驗后,應不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級要求。

適用范圍：

骨膜剝離器是供剝離陳舊或不能修復的骨膜用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0278-2009

型號規(guī)格：

剝離型、剝離Ⅱ型、雙頭型