肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘭州雅華生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183400105

注冊人住所：

蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘575號

批準(備案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)包括肺炎支原體IgM抗體檢測卡，樣品稀釋液。檢測卡主要組分：包括金標墊和硝酸纖維素檢測膜。金標墊內(nèi)包被有膠體金標記的抗人IgM單克隆抗體；硝酸纖維素檢測膜的檢測線上包被有基因工程技術(shù)表達的肺炎支原體P1蛋白抗原，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG抗體。樣品稀釋液主要成分：PBS緩沖液。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號

型號規(guī)格：

25人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品儲存應(yīng)在4℃～30℃條件下，通風、避光、干燥處，禁止冷凍；有效期18個月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20183400105	25人份\|盒	337.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20183400105	25人份/盒	337.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20183400105	25人份/盒	337.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20183400105	25人份/盒	337.00

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