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細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙杭械備20180492號
注冊人住所：
"浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室"
批準(備案)日期：
2021-04-20
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人細胞角蛋白（高分子量）單克隆抗體。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
包裝規(guī)格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”變更為“濃縮液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶?！?；產(chǎn)品有效期由“12個月。”變更為“24個月”；主要組成成分由“本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人細胞角蛋白（高分子量）單克隆抗體?！弊兏鼮椤氨酒房贵w濃縮液需經(jīng)過適當(dāng)稀釋后使用，工作液經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人細胞角蛋白（高分子量）單克隆抗體?！弊兏鼤r間2020年01月20日；備案人-注冊地址由“”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室”；產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個月”變更時間2021年04月20日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室
型號規(guī)格：
1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 6ml|瓶 | 1368.0000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 3ml|瓶 | 720.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 3ml/瓶 | 720.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 6ml/瓶 | 1368.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 3ml/瓶 | 720.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 6ml/瓶 | 1368.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 3ml/瓶 | 720 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 細胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20180492號 | 6ml/瓶 | 1368 |
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