雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400632
注冊(cè)人住所：
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-04-06
有效期至：
2021-04-05
變更情況：
變更日期:2016.06.14,“注冊(cè)人名稱(chēng):北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
條形:50人份/盒、卡型:50人份/盒。
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
主要組成成分：
檢測(cè)線(xiàn)預(yù)包被鼠抗前S1單抗,質(zhì)控線(xiàn)預(yù)包被驢抗羊IgG,金標(biāo)結(jié)合墊預(yù)置羊抗乙型肝炎表面抗原(多克隆抗體)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))