金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143135679

注冊(cè)人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-20

有效期至：

2024-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括頭髓釘、釘帽、定位螺釘、拉力螺釘。產(chǎn)品材料為ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金，其中定位螺釘塞材料為ISO 5834-2規(guī)定的1 型聚乙烯，鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。分滅菌與非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨折的臨時(shí)固定和穩(wěn)定。用于股骨。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

變更情況：

2019-11-06 本次注冊(cè)為進(jìn)口醫(yī)療器械申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為：（1）技術(shù)要求變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465679

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	13mm X 48cm 135 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	13mm X 44cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	11.5mm X 44cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	10mm X 44cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	13mm X 44cm 130 CCD右側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	11.5mm X 44cm 130 CCD右側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	10mm X 44cm 130 CCD右側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	13mm X 42cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	11.5mm X 42cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000
江西省+2016年第一批目錄	頭髓釘長(zhǎng)釘	國(guó)械注進(jìn)20143135679	10mm X 42cm 130 CCD左側(cè)	20230.0000

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