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產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊人名稱：

江西省金洹醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20210248號

注冊人住所：

江西省南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍?zhí)堵?88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品有兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白組成

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供染色結(jié)果的輔助信息。

變更情況：

主要組成成分由“本產(chǎn)品有兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白組成”變更為“本產(chǎn)品有兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體組成”變更時間2021年05月20日；主要組成成分由“ 本產(chǎn)品有兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體組成”變更為“t本產(chǎn)品由兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體組成”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供染色結(jié)果的輔助信息。”變更時間2021年06月02日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍?zhí)堵?88號

型號規(guī)格：

型號：卡型，規(guī)格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類