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產(chǎn)品名稱：

CD16抗體試劑（流式細胞儀法APC）

注冊人名稱：

天津斯德譜醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

津械備20240676號

注冊人住所：

天津市南開區(qū)體育中心街凌賓路延長線凌奧創(chuàng)意園1期4號樓4層510

批準(備案)日期：

2025-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

熒光APC標記的CD16單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

CD16抗體試劑（流式細胞儀法-APC） 2025-11-3 \\n,300381 2025-11-3 \\n,天津市南開區(qū)體育中心街凌賓路延長線凌奧創(chuàng)意園1期4號樓4層510 2025-11-3 \\n,6840-23-23015 2025-11-3 \\n,用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。 2025-11-3

生產(chǎn)地址：

天津市自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【（1，2）101（1）101】號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

100測試/瓶

備注：

“天津市自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【(1，2)-101/(1)-101】號”為受托生產(chǎn)企業(yè)“恩吉思(天津)生物科技有限公司”的生產(chǎn)地址；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼為：91120118MA06B71J3N