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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用真空采血管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江友利醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410084號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由塑料帽、試管塞、試管及添加劑組成。試管采用熱塑性聚酯樹(shù)脂(PET)或玻璃制成,試管塞采用丁基橡膠制成,塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的結(jié)構(gòu)、材料、外觀、物理性能、采血管內(nèi)添加劑的含量、試管及試管塞溶出液的化學(xué)性能、色標(biāo)、型號(hào)規(guī)格、公稱(chēng)液體容量應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品浸取液與同批空白液對(duì)照,鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白對(duì)照,pH值之差不得超過(guò)2.0

適用范圍：

產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血樣標(biāo)本用(不適用于血液微生物培養(yǎng))。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1752-2010《一次性使用真空采血管》

型號(hào)規(guī)格：

普通型:無(wú)添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無(wú)添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝劑/血清分離膠(粒)(URSG)、肝素鋰/血清分離膠(粒)(URLHG)、草酸鉀/氟化鈉(URSP)、肝素鋰(URLH);高原型:無(wú)添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無(wú)添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝