造口護理用品

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

造口護理用品

注冊人名稱：

康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.

注冊(備案)號：

國械備20181323號

注冊人住所：

7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA

批準(備案)日期：

2018-09-06

結(jié)構及組成：

該產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸和尿道造口的護理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。

適用范圍：

用于造口護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚的護理。

代理公司：

康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室

變更情況：

生產(chǎn)地址由“Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”變更為“Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”變更時間2019年05月05日；代理人注冊地址由“上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室”變更為“上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室”；型號或規(guī)格由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536125716468.docx)”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1583379204340.docx)變更時間2020年03月19日；產(chǎn)品名稱-中文由“造口護理用品”變更為“造口袋”變更時間2021年12月03日；備案人-注冊地址由“7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA”變更為“7815 National Service Road Suite 600 Greensboro, North Carolina, 27409, USA”變更時間2021年12月30日

生產(chǎn)地址：

Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536125716468.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：57mm；造口尺寸：13-22mm；Durahesive粘合劑(皮膚接觸側(cè))+Durahesive粘合劑(可塑形側(cè))	160.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：45mm；造口尺寸：13-21mm；Durahesive粘合劑	155.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：45mm；造口尺寸：13-22mm；Durahesive粘合劑	180.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：70mm；造口尺寸：13-45mm；Stomahesive粘合劑	155.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：57mm；造口尺寸：13-35mm；Durahesive粘合劑	180.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：57mm；造口尺寸：13-33mm；Durahesive粘合劑	155.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：70mm；造口尺寸：13-45mm；Durahesive粘合劑	159.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：45mm；造口尺寸：13-21mm；Stomahesive粘合劑	147.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：70mm；造口尺寸：33-45mm；Durahesive粘合劑(皮膚接觸側(cè))+Durahesive粘合劑(可塑形側(cè))	160.0
新疆+陽光采購	造口護理用品	國械備20181323號	卡環(huán)直徑：70mm；造口尺寸：33-45mm；Stomahesive粘合劑(皮膚接觸側(cè))+Durahesive粘合劑(可塑形側(cè))	160.0

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