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產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400210號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)北四環(huán)中路238號(hào)柏彥大廈B1-02

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

變更情況：

變更日期:2014.11.18,“ 生產(chǎn)地址:北京市密云縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)北航科技園密云園區(qū)一號(hào)廠房二層”變更為“ 生產(chǎn)地址:北京市密云縣興源街12號(hào)院4號(hào)樓二層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5508-2011

生產(chǎn)地址：

北京市密云縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)北航科技園密云園區(qū)一號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

卡型:15人份/盒; 條型:45人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品為定性檢測(cè)試劑,用于人尿液中嗎啡的初步篩查。

主要組成成分：

包被有嗎啡-BSA偶聯(lián)物和羊抗鼠lgG抗體的硝酸纖維素膜、包被有膠體金標(biāo)記抗嗎啡單克隆抗體的聚酯膜、樣本墊及吸水紙。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于常溫(4-30℃)干燥處,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。