核酸提取或純化試劑（磁珠法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑（磁珠法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵穗械備20240379

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號中巨華禧智造谷B棟1樓126室、127室、128 室

批準(備案)日期：

2024-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁珠裂解液（磁珠、硫氰酸胍）、洗滌液（硫酸銨、無水乙醇）、洗脫液（超純水）、礦物油組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商智慧城1期5棟101、201（受托生產(chǎn)）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期自生產(chǎn)日期起12個月。禁止冷凍。

管理類別：

第一類

備注：

受托企業(yè)名稱：深圳太古宙生物科技有限公司，社會統(tǒng)一信用代碼：91440112MABMAA607B。

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