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產(chǎn)品名稱：

輸精管分離鉗

注冊(cè)人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀廊械備20150086號(hào)

注冊(cè)人住所：

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于結(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。

變更情況：

備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“79138286-8”變更為“91131082791382868L”；型號(hào)或規(guī)格由“125mm”變更為“12.5cm”；產(chǎn)品描述由“由兩個(gè)葉片和手柄組成。通常采用金屬材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝糜诮Y(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。”；預(yù)期用途由“用于輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術(shù)時(shí)分離陰囊皮膚或固定輸精管”變更為“由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫(kù)房中/自使用之日起半年

備注：

否