雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20152400700
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-08
有效期至：
2025-04-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1: 糖化氨基酸氧化酶、MES；R2: 4-APP、TOOS、蛋白酶、過氧化物酶；測白蛋白試劑：檸檬酸鹽緩沖液 pH 4.2、溴甲酚綠、表面活性劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)，作輔助診斷用。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規(guī)格：\\n 規(guī)格11\\tR1:2×300測試；R2:2×300測試；ALB:2×300測試\\n 規(guī)格12\\tR1:2×300測試；R2:2×300測試；ALB:2×300測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共7頁）。\\n規(guī)格11\\tR1:2×300測試；R2:2×300測試；ALB:2×300測試\\n規(guī)格12\\tR1:2×300測試；R2:2×300測試；ALB:2×300測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共5頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共5頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-01-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2019-11-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：R1:1×40mL;R2:1×10mL; ALB:1×40mL；規(guī)格2：R1:8×60mL;R2:4×30mL; ALB:8×60mL；規(guī)格3：R1:4×60mL;R2:2×30mL; ALB: 4×60mL；規(guī)格4：R1:2×60mL;R2:2×15mL; ALB: 2×60mL；規(guī)格5：R1:1×40mL;R2:1×10mL; ALB:1×40mL；規(guī)格6：2×(R1:80mL；R2:20mL)\\/組; ALB:2×80mL；規(guī)格7：R1:2×40mL;R2:1×20mL; ALB:2×40mL；規(guī)格8：R1:1×60mL;R2:1×15mL; ALB:1×60mL；規(guī)格9：R1:2×60mL;R2:1×30mL; ALB:2×60mL；規(guī)格10：R1:3×40mL;R2:2×15mL; ALB: 3×40mL；規(guī)格11：R1:2×300測試；R2：2×300測試；ALB: 2×300測試；規(guī)格12：R1:2×300測試；R2：2×300測試；ALB: 2×300測試
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光,12個(gè)月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格11：R1:2×300測試；R2:2×300測試； | 19776.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格1：R1:1×40ML；R2:1×10ML； | 4080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格1：R1:40mL×1;R2:10mL×1; ALB:40mL×1； | 4080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格11：R1：2×300測試；R2：2×300測試；ALB:2×300測試； | 19776.0000 |
同類產(chǎn)品:
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
皖械注準(zhǔn)20162400024/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-11-30糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20162400625/美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司 有效期至：2024-07-25糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至：2022-09-14糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20192400466/駿實(shí)生物科技（上海）有限公司 有效期至：2024-10-17糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20212400095/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2026-02-09糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20202400401/上海透景診斷科技有限公司 有效期至：2025-08-18糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20222400032/德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司 有效期至：2027-03-08糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20192400154/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2024-04-27糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20202400241/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2025-05-21糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400944號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2019-06-03糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20212400787/藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2026-05-10糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20192400228/復(fù)星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至：2024-07-23糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20212401836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2026-12-29糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20212401414/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至：2026-10-11糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
豫械注準(zhǔn)20192400452/鄭州點(diǎn)石生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-10-21糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
豫械注準(zhǔn)20222400202/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至：2027-07-27糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20222400427/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至：2027-10-18糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20212400053/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2026-01-26糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20162400467/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至：2026-03-23糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20202400070/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-05