EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173400077

注冊人住所：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-12

結構及組成：

EB病毒-核酸釋放劑、EB病毒-酶混合液、EB病毒-PCR反應液、EB病毒-定量參考品A、EB病毒-定量參考品B、EB病毒-定量參考品C、EB病毒-定量參考品D、EB病毒-陰性對照、EB病毒-陽性對照、濃縮液、EB病毒-內標。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于定量檢測外周血樣本中的EB病毒（EBV）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產地址：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份盒

產品儲存條件及有效期：

試劑應避光密閉儲存于-20±5℃，避免反復凍融，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準20173400077	48人份\|盒	912.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20173400077	48人份/盒	912.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20173400077	48人份/盒	912.00

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