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產(chǎn)品名稱：

一次性使用自毀式末梢血樣采血針

注冊人名稱：

威海威高采血耗材有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20152220480

注冊人住所：

山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

蓋式采血針I(yè)型由穿刺針(針尖可增加潤滑劑)、彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體連接件和外殼組成；穿刺針采用06Cr19Ni10不銹鋼制成，彈簧采用不銹鋼鋼絲制成，外殼由PP塑料制成，針體連接件由ABS塑料制成，觸發(fā)器由ABS塑料制成，保護(hù)帽和后蓋由PS塑料制成，潤滑劑為聚二甲基硅油。蓋式采血針I(yè)I型由夾座、彈簧、針座、外套、激發(fā)座、護(hù)套、穿刺針(針尖可增加潤滑劑)組成，其中夾座、護(hù)套采用PP材料制成；針座、外套、激發(fā)座采用ABS材料制成；彈簧由不銹鋼鋼絲制成；穿刺針由06Cr19Ni10奧氏體不銹鋼制成，潤滑劑為聚二甲基硅油。

適用范圍：

適用于人體指血、耳血等末梢血樣采集。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號”變更為“山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號；江蘇省蘇州市相城區(qū)北橋鎮(zhèn)鵝東村（委托生產(chǎn)）”

生產(chǎn)地址：

山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號；委托生產(chǎn)：受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州市開元醫(yī)療器械有限公司；受托生產(chǎn)地址：江蘇省蘇州市相城區(qū)北橋鎮(zhèn)鵝東村；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼：913205077357089153

型號規(guī)格：

蓋式I型：WGⅠ-2118、WGⅠ-2122、WGⅠ-2128、WGⅠ-2318、WGⅠ-2618、WGⅠ-2818、WGⅠ-3018；蓋式II型：WGⅡ-5518、WGⅡ-6018、WGⅡ-7018、WGⅡ-8018。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州市開元醫(yī)療器械有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：913205077357089153