Thromborel S

國產失效注冊

產品名稱：

Thromborel S

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401581號(變更批件)

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:1.增加適用機型CA-8000。2.中文說明書變更內容見附頁。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/GEM 1039-2009

生產地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

1)10×4mL;2) 10×10mL