雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400788

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2025-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

變更情況：

2021-08-14: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共3頁）;rn2、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

雌二醇測(cè)定試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光儲(chǔ)存時(shí)，可穩(wěn)定保存12個(gè)月。開封后，在2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存，最長(zhǎng)可以儲(chǔ)存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400788”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	2×100人份/盒	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	1×50人份/盒	2050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	1×100人份/盒	4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	2×100人份\|盒	8200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	1×100人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	2×50人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202400788	1×50人份\|盒	2050.0000

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