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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州慧緣泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400150

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號6幢4樓B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-07

有效期至：

2022-02-06

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號6幢4樓B區(qū)

型號規(guī)格：

板型:25人份盒

預(yù)期用途：

用于定性檢測人血清中、血漿或全血樣本中的心肌肌鈣蛋白I。

主要組成成分：

包含試劑、一次性塑料吸管25根、緩沖液1瓶(僅用于全血,組分為0.9%NaCl溶液);試劑主要原材料包被用抗肌鈣蛋白I抗體、標(biāo)記用抗肌鈣蛋白I抗體、羊抗鼠多克隆抗體、鼠IgG、硝酸纖維素膜、吸水紙、玻璃纖維素膜、四氯金酸、牛血清白蛋白(BSA)、D-海藻糖、枸櫞酸三鈉、PVC底板、塑料外殼、干燥劑、鋁箔袋、一次性吸管。