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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫鄭械備20230179

注冊人住所：

鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)南四路68號3號廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由底物液1和底物液2組成，底物液1含硝酸、過氧化氫；底物液2含氫氧化鈉、Triton-X 100。

適用范圍：

與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)南四路68號3號廠房6層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-35℃避光保存；有效期18個(gè)月。開瓶后，上機(jī)有效期為28天。

管理類別：

第一類