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產(chǎn)品名稱(chēng)：

微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州百殷生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20230203號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由微小染色體維持蛋白2(MCM2)抗體、抗體稀釋液組成。所含的抗體為鼠或兔抗人微小染色體維持蛋白2(MCM2)單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年06月12日生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室;浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道苕秀東路737 號(hào)1 號(hào)樓510 室、601 室、602 室”。2024年10月22日主要組成成分由“由微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體、緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝晌⑿∪旧w維持蛋白2（MCM2）抗體、抗體稀釋液組成。所含的抗體為鼠或兔抗人微小染色體維持蛋白2（MCM2）單克隆抗體。”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室;浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道苕秀東路737 號(hào)1 號(hào)樓510 室、601 室、602 室

型號(hào)規(guī)格：

濃縮液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。