同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20142400038

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：腺苷甲硫氨酸（SAM）、還原型輔酶I（NADH）、三乙羧乙基膦（TCEP）、α-酮戊二酸（KGA）；\\n R2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase）、腺苷脫氨酶（ADA）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、防腐劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)血清中同型半胱氨酸的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400038”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-24,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400038”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20142400038	R1 1×50/R2 1×13 ml	2574.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）	滬械注準(zhǔn)20142400038	R1 1×50\|R2 1×13 ml	1636.6400

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