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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

啟貞藥業(yè)（湖南）有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242140420

注冊人住所：

湖南省邵陽市邵東市兩市塘街道巨龍工業(yè)園三期1棟1-4號

批準(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

A型、B型由重組膠原蛋白原液、非織造布組成，重組膠原蛋白原液由重組膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。

適用范圍：

產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后及痤瘡受損形成的非慢性創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

A型(圓形):φ18cm、φ22cm、φ24cm、φ27cm(允差±1cm),裝量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋;B型(月牙形):d:2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm(允差±0.3cm),裝量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司(統(tǒng)一社會信用代碼：91430521MA4R6TPMXT)