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產品名稱：

畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20253132035

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號3號樓3603室、3605室

批準(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結構及組成：

該產品為畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng)，由接骨板、接骨螺釘組成。采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti-6Al-4V鈦合金材料制成，產品表面經著色陽極氧化處理。含滅菌和非滅菌包裝，無菌產品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于兒童、青少年及成年人四肢畸形矯正內固定。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)，18-4號一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)；廈門市海滄區(qū)湖頭路17-1號一層、三層，17-2號一層A區(qū)、二層（委托生產）

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托企業(yè)：大博醫(yī)療科技股份有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：913502007617290664。