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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血小板聚集儀

注冊(cè)人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20182220255

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2028-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)血小板聚集儀由電源適配器、主機(jī)、電子質(zhì)控卡組成；其中，主機(jī)主要由試劑卡條碼掃描模塊、自動(dòng)加樣模塊、溫度控制模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊、數(shù)據(jù)顯示與打印模塊組成。

適用范圍：

全自動(dòng)血小板聚集儀與北京樂普診斷科技股份有限公司生產(chǎn)的P2Y12受體血小板凝集檢測(cè)試劑卡（比濁法）和環(huán)氧酶-1血小板凝集檢測(cè)試劑卡（比濁法）配套使用，分別用于檢測(cè)人全血中與P2Y12受體途徑及環(huán)氧酶-1活性相關(guān)的血小板凝集功能。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層

型號(hào)規(guī)格：

LEPU FastRing FR 1000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：京械注準(zhǔn)20182400255