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產(chǎn)品名稱：

髕骨鉗

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100026號

批準(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

髕骨鉗由鉗臂、定位桿、可調(diào)頂尖組成。髕骨鉗應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)32 Cr13Mo、06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標:1)鉗臂張開尺寸135±2mm。2)髕骨鉗的外形應(yīng)平整、光滑。不得有斑痕、裂紋等缺陷。3)髕骨鉗的各配合部位配合性能應(yīng)良好,使用應(yīng)靈活。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《髕骨鉗》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是治療髕骨骨折及四肢骨折牽引復(fù)位用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0277-2009