脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152400184

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉，乙二胺四乙酸；試劑2：包被抗脂蛋白(a)抗體（兔）的膠乳顆粒，氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人類血清或血漿中的脂蛋白(a)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

04862528（產(chǎn)品編號）：2 × 100測試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097627（產(chǎn)品編號）：2 × 200測試/盒(Atellica CH)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

04862528（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期24個月，禁止冷凍；11097627（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期15個月，禁止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein（a）Reagents	國械注進20152400184	2 × 100測試\|盒	950.0000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents	國械注進20152400184	2 × 200 測試 \| 盒	1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進20152400184	04862528（產(chǎn)品編號）：2 × 100測試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）	2493.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國械注進20152400184	11097627（產(chǎn)品編號）：2 × 200測試/盒(Atellica CH)	3690.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents	國械注進20152400184	2 × 200 測試 / 盒	7797.35