測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒

注冊(cè)人名稱：

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬奉械備20180002號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)2幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由測(cè)序通用試劑和緩沖系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測(cè)序。若要檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。

變更情況：

產(chǎn)品規(guī)格由1測(cè)試\\/盒變更為10人份\\/盒;2019-10-23,測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒：本產(chǎn)品由洗滌試劑（含吐溫溶液）、測(cè)序緩沖溶液、測(cè)序芯片、試劑槽（含測(cè)序引物、dNTP、酶、甲酰胺)、雜交緩沖液（含 Tris-HCl）組成。。本次申請(qǐng)變更的內(nèi)容為：產(chǎn)品包裝規(guī)格由“10人份\\/盒”變更為“16人份\\/盒”；產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“12個(gè)月”;2022-09-27,生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”。;2022-11-09,住冊(cè)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓”變更為“上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號(hào)2幢2層”\\r\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓,上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層，2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層”。;2023-05-19

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層，2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

6個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	16人份/盒	40000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	16人份/盒	40000.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	16人份/盒	40000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	16人份\|盒	40000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	10人份\|盒	40000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	10人份/盒	25000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒	滬奉械備20180002號(hào)	16人份/盒	44000

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