測序反應(yīng)通用試劑盒（可逆末端終止測序法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）股份有限公司

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20220301號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院8號樓2單元701室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

I測序試劑(擴(kuò)增混合試劑(DNA聚合酶、核苷酸、水、鹽、二甲亞砜、硫酸銨、氯化鈉、表面活性劑)、變性試劑(甲酰胺、鹽)、線性化混合液(線性化酶、水、鹽、蔗糖、表面活性劑)、通用測序引物(與文庫接頭序列堿基互補(bǔ)配對的測序引物1、測序引物2以及序列標(biāo)簽測序引物、無樣本特異性引物/探針)、掃描混合試劑(水、鹽、表面活性劑、抗氧化劑)、合成混合試劑(DNA聚合酶、核苷酸、甘油、乙醇胺、水、硫酸鎂、氯化鉀、鹽、表面活性劑)、裂解液(磷化氫、水、鹽、乙醇胺、表面活性劑)、再合成混合液(酶、水、氯化鎂、甘油、蔗糖、咪唑、巰基乙醇)、調(diào)節(jié)試劑(酶、水、鹽、表面活性劑)漂白劑(次氯酸鈉))、II測序緩沖液(清洗緩沖液(水、表面活性劑)、測序緩沖液(水、鹽、表面活性劑、酸)、合成緩沖液(水、鹽、表面活性劑))、III雜交緩沖液(文庫稀釋緩沖液(水、鹽)、變性液(氫氧化鈉))、IV測序芯片測序芯片(共價(jià)結(jié)合有與文庫接頭序列堿基互補(bǔ)配對的DNA引物、無樣本特異性引物/探針)

適用范圍：

本試劑盒為DNA文庫樣本測序使用的一組試劑和耗材，基于邊合成邊測序(可逆末端終止測序)的原理，與基因測序儀(安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)股份有限公司NextSeq 550AR)、文庫制備試劑盒配合使用，完成高通量測序獲取樣本序列信息，是該測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。不用于全基因組測序，不有文庫構(gòu)建功能，不與文庫構(gòu)建試劑穿插使用。

變更情況：

2025年06月20日，備案人：由“安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司“變更為“安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）股份有限公司”、產(chǎn)品名稱：由“測序反應(yīng)通用試劑盒“變更為“測序反應(yīng)通用試劑（可逆末端終止測序法）”、產(chǎn)品描述：由“I測序試劑 ╳ 1盒；II測序緩沖液╳ 1盒；雜交緩沖液╳ 1支；NaOH(2N)╳ 1支；IV測序芯片╳ 1塊“變更為“I測序試劑（擴(kuò)增混合試劑（DNA聚合酶、核苷酸、水、鹽、二甲亞砜、硫酸銨、氯化鈉、表面活性劑）、變性試劑（甲酰胺、鹽）、線性化混合液（線性化酶、水、鹽、蔗糖、表面活性劑）、通用測序引物（與文庫接頭序列堿基互補(bǔ)配對的測序引物1、測序引物2以及序列標(biāo)簽測序引物、無樣本特異性引物/探針）、掃描混合試劑（水、鹽、表面活性劑、抗氧化劑）、合成混合試劑（DNA聚合酶、核苷酸、甘油、乙醇胺、水、硫酸鎂、氯化鉀、鹽、表面活性劑）、裂解液（磷化氫、水、鹽、乙醇胺、表面活性劑）、再合成混合液（酶、水、氯化鎂、甘油、蔗糖、咪唑、巰基乙醇）、調(diào)節(jié)試劑（酶、水、鹽、表面活性劑）漂白劑（次氯酸鈉））、II測序緩沖液（清洗緩沖液（水、表面活性劑）、測序緩沖液（水、鹽、表面活性劑、酸）、合成緩沖液（水、鹽、表面活性劑））、III雜交緩沖液（文庫稀釋緩沖液（水、鹽）、變性液（氫氧化鈉））、IV測序芯片測序芯片（共價(jià)結(jié)合有與文庫接頭序列堿基互補(bǔ)配對的DNA引物、無樣本特異性引物/探針）”、預(yù)期用途：由“本試劑盒為DNA文庫樣本測序使用的一組試劑和耗材，基于邊合成邊測序的原理，與NextSeq 550AR基因測序儀配合使用，完成高通量測序獲取樣本序列信息，是該測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑?！白兏鼮椤氨驹噭┖袨镈NA文庫樣本測序使用的一組試劑和耗材，基于邊合成邊測序（可逆末端終止測序）的原理，與基因測序儀(安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)股份有限公司NextSeq 550AR)、文庫制備試劑盒配合使用，完成高通量測序獲取樣本序列信息，是該測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。不用于全基因組測序，不具有文庫構(gòu)建功能，不與文庫構(gòu)建試劑穿插使用。”;2025年06月25日，產(chǎn)品名稱：由“測序反應(yīng)通用試劑（可逆末端終止測序法）“變更為“測序反應(yīng)通用試劑盒（可逆末端終止測序法）”

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓1單元303室；北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院倉庫K14室；北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院8號樓2單元301室

型號規(guī)格：

高通量v2.5，75循環(huán)/測試，1測試/套

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