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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400207

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：試劑R1: 對(duì)羥基苯甲酸鹽（25mmolL）、磷酸鹽緩沖液（100mmolL）。試劑R2: 葡萄糖氧化酶（GOD）（>1kUmL ）、過(guò)氧化物酶（POD）（>1.5kUL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.3mmolL）、磷酸鹽緩沖液（100mmolL）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1。

管理類別：

第二類