一次性使用無菌皮膚滾針

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚滾針

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212200568

注冊人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌皮膚滾針主要由手柄、滾輪、滾輪片、針和保護(hù)套組成。針由符合GB/T 1220-2007的不銹鋼絲(牌號06Cr19Ni10)制成，手柄、滾輪、滾輪片、保護(hù)套采用符合YY/T 0806-2010的醫(yī)用聚碳酸酯制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。

變更情況：

2025-08-05生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規(guī)格：

G4(5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16)A(B、C、D)2(2.5、3、5、7.5、10、15、20、30、35、40)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212200568”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(3)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(5)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(10)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(7.5)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(15)	128.0000

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