N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202400034

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：檸檬酸緩沖液 100mmol/L、疊氮鈉 1.0g/L；rn試劑二：MPT-NAG 6.6g/L；rn校準(zhǔn)品：1.成分：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；rn2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；rn3.溯源性：通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

變更情況：

同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一30mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL×1	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一45mL×3試劑二15mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL×1	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一20mL×3試劑二20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一15mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品1mL×1	400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一60mL×3試劑二20mL×3校準(zhǔn)品1mL×1	752.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一60mL×3試劑二60mL×1校準(zhǔn)品1mL×1	752.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一50mL×3試劑二50mL×1校準(zhǔn)品1mL×1	626.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一45mL×3試劑二15mL×3校準(zhǔn)品1mL×1	564.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一30mL×3試劑二10mL×3校準(zhǔn)品1mL×1	376.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	桂械注準(zhǔn)20202400034	試劑一20mL×3試劑二20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1	250.7200

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