人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)管電泳法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波海爾施基因科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400305

注冊(cè)人住所：

寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

人乳頭瘤病毒PCR預(yù)混液F650、Taq DNA聚合酶、人乳頭瘤病毒陽(yáng)性對(duì)照F650、水（無(wú)核酸酶）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體宮頸脫落細(xì)胞樣本中的25種人乳頭瘤病毒核酸并鑒別基因型，具體包括6、11、16、18、26、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83。

變更情況：

2017-08-08 “生產(chǎn)地址：寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)，寧波市北侖區(qū)新碶街道明州西路488號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)”。 2022-01-21 “注冊(cè)人名稱：寧波海爾施基因科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：寧波海爾施基因科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)管電泳法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400305	50人份\|盒	2058.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)管電泳法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400305	50人份/盒	9900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒（PCR毛細(xì)管電泳法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400305	50人份/盒	8400