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產(chǎn)品名稱：

隔離透聲膜

注冊人名稱：

深圳市宇冠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20230363

注冊人住所：

廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)社區(qū)228工業(yè)區(qū)前程路2號C棟401（2、4、5層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

隔離透聲膜由彈性套體和塑料開口環(huán)組成。彈性套體采用天然膠乳橡膠制成；塑料開口環(huán)采用ABS材料制成。非無菌產(chǎn)品。n微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出；真菌菌落總數(shù) ≤100cfu/g。

適用范圍：

與醫(yī)用超聲設(shè)備配套，安裝于超聲探頭的透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)社區(qū)228工業(yè)區(qū)前程路2號C棟401（2、4、5層）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類