糖化血清蛋白（GSP）測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)

糖化血清蛋白（GSP）測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)

北京利德曼生化股份有限公司

京械注準(zhǔn)20162400803

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

2020-06-03

2025-06-02

1瓶試劑1（R1）溶解1瓶R1-a，組成R1*。 1瓶試劑2（R2）溶解1瓶R2-a，組成R2*。 組 成 R1：R2=5：1 混合后的濃度 緩沖液 60mmolL 蛋白酶 K 700Uml 過(guò)氧化物酶 60Uml 亞鐵氰化鉀 90μM N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺,鈉鹽（TOOS） 2.8mM 溴化聚苯乙烯(BPS) 144μM 氨基酮氧化酶（KAO） 9UmL 4-氨基安替比林 10.5mmolL 乙二胺四乙酸(EDTA) 50mM 穩(wěn)定劑 30mgml 校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡絻龈善?，在牛血清中添加糖化氨基酸純品，定值范圍：?60～240）μmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。 質(zhì)控品：?jiǎn)嗡絻龈善罚谂Ｑ逯刑砑犹腔被峒兤?，定值范圍：?0～130 ）μmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。 注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽。

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400803：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

試劑1(R1)：1×50mL、試劑1(R1)a：凍干品； 試劑2(R2)：1×10mL、試劑2(R2)a：凍干品。 校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。 質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400936號(hào)