雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性使用自體血液回收器
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用自體血液回收器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3451590號
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層
批準(備案)日期：
2011-12-28
有效期至：
2015-12-27
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要儲血罐、輸入導管、輸出導管、血漿袋、負壓吸引裝置、引流管和導引針組成。主要性能指標:無菌、無熱原;儲血罐容積:800ml;血漿袋容積:500ml;血液過濾器孔徑:200μm;空氣除菌濾器孔徑:0.22μm;負壓值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可調(diào);電源:內(nèi)部電源,堿性電池,3V。
適用范圍：
XH-1000型一次性使用自體血液回收器是一種封閉式的血液回收系統(tǒng),用于臨床手術后自體引流血液的收集、過濾和回輸,以及后續(xù)的引流。
變更情況：
變更日期:2014.12.08,產(chǎn)品名稱由“一次性使用自體血液回收器”更改為“一次性使用負壓引流血液回收器”。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 4571-2011《一次性使用自體血液回收器》
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層
型號規(guī)格：
XH-1000型