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產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(氧化酶法)

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401110號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)蓮溪路1210號2幢底層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖液pH7.7)肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗壞血酸氧化酶;R2: 過氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:18個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清/血漿樣本中肌酐的濃度,做輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0435-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

R1:2×60 ml,R2:2×20 ml; R1:6×60ml,R2:3×40 ml; R1:2×60 ml,R2:2×20 ml;R1:6×100 ml,R2:2×100 ml;R1:3×50 ml,R2:1×50 ml; R1:3×18 ml,R2:3×6 ml;R1:2×60ml,R2:2×20 ml; R1:4×60 ml,R2:4×20 ml;R1:1×1000 ml,R2:3×100 ml。