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產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400549號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)組成成分:磷酸鹽緩沖液(pH=6.5)103mmol/L;4-氨基安替比林0.31mmol/L;苯酚5.2mmol/L;膽固醇酯酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);膽固醇氧化酶≥0.2ku/L(3.3ukat/L);過氧化物酶≥10.0ku/L(166.7ukat/L)。基本參數(shù):試劑空白吸光度:≤0.3;分析靈敏度:在測(cè)試4.9mmol/L時(shí),吸光度變化值在0.16-0.31之間;線性范圍:0.5-18.0mmol/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;線性相對(duì)偏差應(yīng)不超過±1

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中膽固醇的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0612-2013總膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×22.5ml、R1:4×45ml、R1:4×107ml