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產(chǎn)品名稱：

抗凝血酶檢測試劑盒（發(fā)色法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20222400137

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

Xa因子試劑：Tris緩沖液30mmol/L，肝素1000IU/L，聚乙二醇6000 3g/L，牛FXa 10nkat/L，牛血清白蛋白30g/LFXa發(fā)色底物：FXa發(fā)色底物2.9mg/L，吐溫20 0.05%校準(zhǔn)品：人血漿抗凝血酶質(zhì)控品：人血漿抗凝血酶

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于定量測定人枸櫞酸鈉抗凝血漿中抗凝血酶（AT）的活性。

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

Xa因子試劑：6×6mL,FXa發(fā)色底物：3×3ml；校準(zhǔn)品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（選配）質(zhì)控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（選配）質(zhì)控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為24個月。凍干校準(zhǔn)品/質(zhì)控品2~8℃可穩(wěn)定24個月。

管理類別：

第二類